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2025中国药典实施在即!中药材及饮片的农药残留标准这些变化需注意

发布时间:2025-06-26 点此:14次

国家药监局和国家卫生健康委联合颁布的2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)将于2025年10月1日正式实施。此次修订对中药材及饮片的农药残留标准进行了重大调整,管控力度全面升级。

主要修订内容

一、2025版药典通则0212列出了植物类药材及饮片不得检出的47种禁用农药(不得过报告限),相较于2020版药典的33种增加了14种。

主要修订内容1.png

二、新增枸杞子、人参、三七等相关药材及饮片品种的最大残留量标准。

新增枸杞子、人参、三七等相关药材及饮片品种的最大残留量标准.png

新版药典中列出的11类药材的39种农药最大残留限量(mg/kg)

三、通则2341农药残留量测定法修订了第五法"药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法",新增了第六法"相关药材及饮片品种中农药多残留测定法"和第七法"药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法"。

四、新增了通则2342植物生长调节剂残留量测定法,包括了:第一法"59种植物生长调节剂残留量测定法"、第二法"9种水溶性植物生长调节剂残留量测定法"和第三法"乙烯利残留量测定法"。

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面对新规带来的挑战,中药企业亟需建立完善的全流程质量追溯体系,通过标准化生产和严格质量控制来应对行业标准升级。

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