润扬分享 | 食品GMP常见问题和解决方案

       GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

       GMP来源

       GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。食品GMP起源于药品GMP。1963年，美国食品药品监督管理局（FDA）根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品GMP，并通过美国国会第一次法令的形式予以颁布。1969年，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402(a)的规定，制定了食品生产的现行良好操作规范。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

       与GMP相关标准与法规

       GB 14881《食品生产企业通用卫生规范》

       各产品类别的生产卫生规范（如GB 2094-2016食品安全国家标准 水产制品卫生规范）

       ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案 食品生产》

       （EC）No.852/2004 食品卫生法规

       CAC 《食品卫生通则》CAC/RCP1-1969,Rev.4（2003）

       GMP范围

       食品GMP原则，是以食品安全风险控制为导向，形成有效的食品安全风险控制系统。硬件包括生产设施、员工设施、设备及工器具等；软件包括厂区环境、人员管理、工作方法和现场管理。

      常见GMP不合格项

      现场工器具引入的潜在异物：塑料笔和夹板

      手套引入异物

      清洁工具带出异物、分类不清

      员工管理不规范

      虫害管理不到位

      GMP被忽视的原因

      资金投入：GMP改善需要必要的投入

      高级管理者：高层对于GMP意识不足，对标不足

      缺少专业的技术方案

      人员流动因素：员工流动快，缺少可持续的员工培训

      持续改进机制缺乏：仅QC检查，缺少推进持续改进

      GMP解决方案

      分色管理：分色管理是一种控制食品安全危害的手段。为了控制交叉污染，划定出不同的区域对象，为每个区域/对象确定一种颜色来识别。如，可按接触面的分享进行分色，食品接触面/食品非接触面；地面/墙面；地漏等不同区域选择不同颜色的清扫（清洁）工具。分色管理不止用于工器具，附属设施都可以采用粉色管理，例如：抹布、防护服、刀具、手套等。