薄层色谱在中药配方颗粒质量控制标准及对照试品的应用

随着国家对中药配方颗粒产业愈加重视，中药配方颗粒的质量控制已成为行业焦点。同时，高效薄层色谱技术，凭着丰富的检测信息和高度的重现性，得到业界的重视。

本节将会通过高效薄层色谱技术，重 点与大家分享如何有效加强中药配方颗粒的质量标准控制，实现快速、高效的自动化检测，并介绍不同的应用案例，加深各位对高效薄层色谱技术的了解。

配方颗粒

薄层鉴别方法的关键问题

方法选择的专属性

特征斑点（如黄柏：小檗碱、黄柏碱）及整体鉴别

标准物质：专属性化学对照品及多成分标准物质（对照药材 / 对照提取物）

薄层方法重现性

点样、薄层板、展开剂、显色、拍照

样品浓度的问题

在标准制定时一般应根据颗粒的规格 (1g 相当于 xxg 饮片) 中的比例来规定薄层鉴别中的颗粒供试品和对照药材的比例。

薄层色谱实验注意事项

实验环境: 干净，温湿度相对可控的稳定环境。

样品的前处理：充分混合均匀，再进行提取。前处理填料的选择必须要准确。

薄层板及点样：选择质量可靠的薄层板；定量点样，有条件的点条带自动点样，圆点需控制扩散。

温湿度的控制：尽量保持在室温环境；可以抽湿机控制局部环境湿度；薄层板点样后可以放置含有五氧化二磷的玻璃缸中干燥或者低温 (40℃) 加热板烘干。

展开剂的配制: 一定要准确，氯仿、正丁醇等密度大的溶剂需要一定的训练。配制时建议每次不少于 20ml，尤其对于部分仅有 0.5ml 的酸类碱类成分建议多配一些保证准确，防止酸类吸水，氨水浓度需要有保障 (会极大的影响 Rf 值)，建议分装小瓶使用。

进行预饱和的结果比较

显色：显色剂尽量新鲜配制，常用显色剂如硫酸乙醇、硫酸甲醇可以配制多一点放冰箱，随时使用。喷雾显色需要配空压机、氮气或者自动喷雾显色装置。

新一代高效薄层色谱技术

全自动色谱系统能实现全程无人干预的自动化连续多板之 “点样 – 展开 – 衍生 – 检测 – 分析 – 报告” 操作流程，解决色谱重现性问题瓶颈，充分发挥 HPTLC 快速、直观、自由衍生的技术优势，不但能全面提升配方颗粒的检测效率，亦适用于复杂成分样品的分离及检测。